Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế giám sát chất lượng vắc xin, sinh phẩm tại Bạc Liêu.

Ngày 27-28/8/2024, Đoàn công tác Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (Bộ Y tế) do Ts Nguyễn Thị Vân Quỳnh, Trưởng khoa MTTN làm Trưởng đoàn cùng các thành viên tiến hành giám sát các hoạt động liên quan đến việc đảm bảo chất lượng vắc xin, sinh phẩm trên địa bàn tỉnh Bạc Liêu. Đoàn giám sát thực hiện hỗ trợ, tăng cường việc đảm bảo chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế sử dụng trên địa bàn tỉnh. Trong đợt giám sát này, Đoàn đã làm việc tại 4 đơn vị: Phòng tiêm dịch vụ, Bệnh viện đa khoa tỉnh Bạc Liêu; Trung tâm y tế huyện Phước Long, Trạm y tế xã Phước Long; Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bạc Liêu; Trung tâm tiêm chủngVNVC Bạc Liêu.

Đoàn công tác làm việc tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Bạc Liêu.

Đoàn công tác đã tiến hành kiểm tra, giám sát thực tế các hoạt động liên quan đến việc đảm bảo chất lượng vắc xin, sinh phẩm (tiêm chủng mở rộng, dịch vụ) tại các phòng tiêm dịch vụ, kho bảo quản vắc xin, kiểm tra quy trình tiếp nhận, xuất nhập kho, cấp phát vắc xin, quy trình vận chuyển vắc xin… Qua giám sát, Đoàn đánh giá cao những nỗ lực của ngành Y tế Bạc Liêu trong công tác quản lý và bảo quản vắc xin. Kho bảo quản vắc xin của các đơn vị thoáng mát, sạch sẽ, sắp xếp gọn gàng, hệ thống dây chuyền lạnh được trang bị đầy đủ các thiết bị theo dõi, hệ thống giám sát nhiệt độ tự động hiện đại đạt chuẩn GSP theo Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; có đủ hồ sơ lưu trữ, quản lý vắc xin, sổ sách theo dõi quá trình nhận và giao vắc xin; vắc xin được bảo quản đúng nhiệt độ quy định; viên chức phụ trách kho bảo quản vắc xin có trình độ đại học, đúng chuyên môn, được tập huấn về GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc)…

Đoàn công tác làm việc tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bạc Liêu.

Tuy nhiên, Đoàn cũng chỉ ra những hạn chế, một số tồn tại trong công tác quản lý như: Quy trình bảo quản vắc xin của các điểm tiêm chủng dịch vụ như: Phòng tiêm chưa đảm bảo nguyên tắc một chiều, không phân khu vực tiếp nhận, bảo quản vắc xin; có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động nhưng không trích xuất hàng tháng; tủ lạnh chưa được đánh giá đồng đều nhiệt độ; nhiệt kế thuỷ ngân, thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động chưa hiệu chuẩn; biểu mẫu theo dõi nhiệt độ không đúng theo quy định tại Thông tư 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng.

Đoàn công tác chụp ảnh lưu niệm với lãnh đạo Trung tâm y tế và cán bộ, nhân viên Trạm y tế xã Phước Long.

Qua giám sát, Đoàn công tác đề nghị Sở Y tế rà soát lại toàn bộ các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân lực của các Cơ sở tiêm chủng dịch vụ trên địa bàn tỉnh; tăng cường công tác đào tạo, tập huấn về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho viên chức phụ trách công tác bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế tại các tuyến; tăng cường công tác kiểm tra giám sát bảo đảm chất lượng vắc xin, sinh phẩm tại các điểm tiêm chủng, đặc biệt là cơ sở tiêm chủng dịch vụ trên địa bàn tỉnh./.

Lâm Anh Khoa